Rastreabilidade de Medicamentos
Patrícia
Botelho Amaral, Assessora de Soluções da GS1, estará presente no Farma Show e
falará sobre a Rastreabilidade de Medicamentos em sua palestra no Farma Trends.
Ela nos
mostrará a importância dessa prática hoje em dia e abordará questões de regulamentação
e processos exigidos pela ANVISA.
Confira sua
entrevista ao Informa Group.
Informa Group: Como funciona o processo de
Rastreabilidade de Medicamentos exigida pela Anvisa?
Patricia
Botelho Amaral Os principais pontos divulgados pela ANVISA até
o momento são:
- Marcação na Embalagem Secundária: com código Data Matrix e Número serial
- Gerenciamento das informações: existência de bancos de dados que deverão estar disponíveis para consulta da ANVISA quando necessário.
Informa Group: De acordo com a Lei 11.903 e normas
da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), os laboratórios precisam
se adequar para imprimir em todas as embalagens o código de barras
bidimensional que servirá como uma identificação única do medicamento. Quais
são os critérios a serem observados e levados em consideração para escolher uma
solução no mercado?
Patricia
Botelho Amaral A
Rastreabilidade de medicamento já vem sendo implantada em vários países como
Argentina e Turquia o que torna a tecnologia de impressão conhecida e
acessível. Existem inúmeras empresas e soluções disponíveis no mercado que
oferecem estas soluções. O critério para a escolha deve também incluir número
de linhas de produção já implantadas por este provedor e adaptabilidade a
padrões internacionais.
O hardware e
software para impressão devem ser capazes de imprimir e entender o padrão GS1
DataMatrix para embalagem secundária e GS1-128 para caixas. Estas regras de
formatação das informações são estabelecidas pela GS1 em todo o mundo.
Independente da solução escolhida é primordial que a ela esteja compatível com
padrões internacionais de formatação e qualidade de impressão, para que não
impacte a leitura nos demais elos da cadeia.
Informa Group: A Rastreabilidade de Medicamentos é a
melhor solução contra a falsificação?
Patricia Botelho Amaral Sem dúvida a melhor solução
para uma série de necessidades na gestão e administração de medicamentos no
Brasil. A rastreabilidade resulta em vários benefícios e propicia uma série de
facilidades para enfrentar os desafios do setor, tais como:
- Visibilidade em toda a cadeira
- Economia de tempo na preparação, expedição e recebimento de produtos.
- Possibilidade da gestão dirigida e eficiente de recalls de produtos.
- Maior confiabilidade e otimização de estoques
- Aumento da qualidade da informação pelo uso da automação
- Controle dos custos de produção e de compras.
- Controle dos custos logísticos
- Conformidade com as normas em vigor
Além de
benefícios indiretos que resultam em redução de eventos adversos
• Garantia da
segurança de pacientes e de profissionais de saúde.
• Melhoria da
qualidade do serviço em unidades de prestação de cuidados de saúde.
Informa Group: Em sua opinião, qual a importância de
um evento como o Farma Show?
Patricia
Botelho Amaral O
setor passa por mudanças constantes e a participação de toda a cadeia da saúde
em eventos que tem o objetivo de compartilhamento de informações e troca de
experiências é sempre fundamental, principalmente se os assuntos forem latentes
tais como rastreabilidade e segurança do paciente, além de eficiência
operacional e redução de custos. Uma solução apoiada e adotada por toda a
cadeia é fundamental para o sucesso e eficácia o que torna a adequação a uma
regulamentação não somente custo mas também investimento e melhoria da cadeia
como um todo.
Saiba
mais e atualize-se sobre o assunto no Farma Trends!
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